ABD’de İnsülin Fiyatlandırması Krizi ile Mücadele İçin Çok Daha Fazla Çalışma Gerekiyor


Miriam E. Tucker
06 Kasım 2019

Birleşik Devletler'deki insülin fiyatlandırması "krizi" konusuna yönelik adımlar atılsa da, bunlar artımlıdır ve gerçek bir fark yaratmaya başlamak için çok daha fazla çalışma gerekli olacaktır, iki uzmanı yeni bir bakış açısıyla yazınız.

"ABD İnsülin Krizi – 1920'lerde Keşfedilen Hayat Kurtarıcı Bir İlacı Rationing" başlıklı makale 7 Kasım’da çevrimiçi yayınlandı. New England Tıp Dergisi Her ikisi de farmakoepidemiyoloji ve farmakoekonomi alanlarında çalışan Michael Fralick, MD ve Aaron S. Kesselheim (MD).

100 ünite düzenli kısa etkili insülin başına maliyet 1920'lerin başlarında keşfedildikten kısa bir süre sonra yaklaşık 1,00 ABD dolarıydı, okurları hatırlatıyorlardı ve 1940'larda bugünkü yaklaşık 18 ABD dolarına kıyasla 20 sentten az düştü.

Tip 1 diyabeti olan ortalama 70 kg'lık bir kişi için 100 birim 2 günden daha az dayanır. Ve çoğu insan da uzun süre etkili insüline ihtiyaç duyar.

20'li Yıllarda Güvenliğe Dayalı İnsülin Rasyonlaması ve Bugünün Maliyetine Dayalı

Fralick ve Kesselheim, 1920'lerde, yeni mevcut can kurtaran maddeyi güvenli üretim işleminden önce elde etmek için acele etmenin tamamen doğru olduğunu belirtti.

Bugün Amerika Birleşik Devletleri'nde, birçok hasta, kapsamlı bir şekilde kapsandığı gibi, üstel maliyet artışından dolayı insülin rasyonuna zorlanmaktadır. Medscape Tıp Haberleri.

“Buradaki talihsiz ironi, şu anda ABD’de de rasyonlar ortaya çıkıyor, ancak çok farklı bir sebepten dolayı,” dedi Ontario, Ontario, Kanada’daki Mount Sinai Hastanesi Fralick, yayınlanan makaleye eşlik eden bir sesli röportajda.

Diyabetik ketoasidoz ve ölüm gibi "birçok hasta, korkunç sonuçları olan insülinlerini karşılayamıyor" diye bağırdı.

Sorunun ne kadar yaygın olduğu net değildir, çünkü mevcut çalışmalar, çalışmaların yapıldığı bireysel coğrafi alanlara veya kliniklere özgüdür, "ama kesinlikle bu acil bir sorundur" dedi.

Bu durum, yalnızca üç üreticinin (Eli Lilly, Novo Nordisk ve Sanofi) rekabet etmesinin az olması, ürünlerini kısıtlama olmadan fiyatlandırmalarına izin veren ABD yasaları ve düşük maliyetli insülin biyobenzerlerinin veya daha düşük maliyetli insülin üretimindeki karmaşıklıktan kaynaklanmaktadır. -Biyolojik olmayan jenerik haplarla karşılaştırıldığında.

En azından Fralick ve Kesselheim, “Bu ürünlerin liste fiyatı, marka eşdeğerlerinin fiyatından daha düşük olmasına rağmen, yetkili jeneriklerin hastalara anlamlı maliyet tasarrufu sağlayıp sağlayamayacağı belli değil” dedi.

Avrupa'da, 2014 onayının Basaglar, Eli Lilly'in insülin glarjininin biyobenzer formülasyonu (lantusSanofi), fiyatı yaklaşık% 15 düşürdü.

Doktorlar, "yetkili jenerikler" ve eski insan insülinler – NPH gibi – örneğin NPH gibi – düşük maliyetli alternatiflerin farkında olmalı ve onlara yardım etmeli, gerekirse Fralick'e bildirir.

Daha Düşük Maliyetli Seçenekler Beklerken Alınan Yasal Adımlar

Sorunu çözme konusundaki yasal çabalar, 2019’da Mayıs’ta kabul edilen Colorado’daki bir yasayı kapsıyordu.

Benzer şekilde, büyük ABD sigorta şirketi Cigna, hastaların insülin için yaptığı aylık ödemelerini 25 $ ile sınırlayacağını açıkladı.

Ulusal olarak, Haziran 2019’da ABD Senatosunda tanıtılan iki taraflı İnsülin Yasası’nın Acil Durum Erişimi, en fazla ihtiyacı olan kişilere kısa vadeli insülin tedariki sağlamak için devlet düzeyinde yardım programları oluşturarak insüline erişimi genişletecektir.

Ayrıca, insülin üreticilerine cezalar ve yinelenen ücretler uygulayacak ve yeni insülin formülasyonları için piyasa münhasırlık sürelerini azaltacaktır.

Diğer bir tasarı, iki Demokrat tarafından desteklenen Uygun İlaç Üretim Yasası, aktif ve ihlal etmeden insülin dahil temel ilaçların üretilmesi için doğrudan dış üretim şirketleriyle doğrudan üretim veya sözleşme yapmak üzere Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı (DHS) içinde bir İlaç Üretim Ofisi kuracak. patentleri.

Fralick’e göre, "Faturaların çekip çıkmayacağını görmek için biraz daha zamana ihtiyacımız olacağını düşünüyorum. Elbette iyimser kalmak istiyorum, ancak bu konuda önemli bir reform yapılması gerekeceğinden endişeleniyorum. İnsülin fiyatlarının çok daha uygun hale gelmesi için bir yer ”.

"İnsülin Yasasına Acil Erişim, ortaya konan faturalardan birinin iki taraflı bir eylem olduğunu söyleyerek olumlu kalacağım, bu da bana biraz daha güven veriyor."

“Ama elbette bir Kanadalı'dan geliyor” dedi ve kendisine “ABD siyasetinin ayrıntılarını tam olarak anlamayan” dedi.

İnsülin İthalat Hakkında Ne?

Bu arada, bazı hastalar ABD'de 300 dolara karşılık bir kartonun 20 dolara satıldığı insülin almak için Kanada'ya gitmeye karar verdiler.

HHS sekreteri güvenli bir şekilde yapılabildiği ve gerçekten paradan tasarruf edeceği sürece, 2003’ün ABD’ye ithal edilmesine izin verme yetkisi, 2003 Medicare Modernizasyon Yasası uyarınca var.

Bu henüz gerçekleşmedi, ancak şu anki HHS Sekreteri Alex Azar, Kanada'dan ithalat için destek sundu.

Fralick, Kanada'dan yapılan ithalatın resmileştirilmesinin resmi olup olmayacağının belli olmadığını söylüyor, ancak öyle olsa bile, çözümün tamamı bu değil.

“Amerika Birleşik Devletleri'ne kıyasla küçük bir ülkeyiz ve şu anda olduğu gibi yeterli bir tedarik kaynağımızın olması mümkün değil… Potansiyel pozitif, ithalatın daha az pahalı alternatifler sunması, ancak sadece Kanada’dan olamaz. Elbette, diğer ülkelerden olmak zorunda kalacaktı. ”

Boston, Massachusetts’teki Harvard Tıp Fakültesi’nden Fralick ve Kesselheim’nın makalesinde şöyle yazıyorlar: “Rekabeti artırma adımları bu krizi çözmede yetersiz kalıyorsa, ABD’nin insülin için ödediği şekilde daha önemli reformlar yapılması gerekiyor.”